国家食药监总局：停止药品电子监管码企业运营

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自本月初全国人大召开以来，围绕药品电子监管码的操作和数据的使用又爆发了一场“争夺战”。全国人大代表、湖南老白星医药连锁有限公司董事长谢子龙建议中国食品药品监督管理局(以下简称“国家食品药品监督管理局”)立即停止企业使用电子药品监管码系统，并指责阿里的健康。3月20日，阿里健康通过微博公开回应称，该公司只是数据服务平台的构建者和运营商，将按照国家食品药品监督管理局的要求开放数据，以便制药企业更有效地使用数据。

电子药品监管码与国家安全相关吗？

与前国家食品药品监督管理局几年前不得不对在中国销售的药品进行编码的行业内争议不同，这次关于运营商和电子监管码使用权的争议很快演变成了一场单独的空国家安全争议。

自2005年以来，中信21世纪公司与原国家食品药品监督管理局合作建设了中国药品电子监管平台。2014年1月，阿里巴巴控股中信21世纪公司(该公司股票更名为阿里健康)。

谢子龙在全国人大会议上表示，药品电子监管信息涉及国家安全，药品电子监管码系统不应由企业操作。他建议国家食品药品监督管理局收回药品电子监管码系统的管理权，停止强制企业上传数据到电子监管平台，公开招标寻求“便宜”的管理模式。

移动医疗企业家王俊海指出，掌握国家药品监管信息可以根据药品流向、品种和数量分析疫情和突发事件，这涉及到国家信息安全问题，如果管理不好，将非常危险。

阿里健康在微博上回应称，国家食品药品监督管理局是平台数据的所有者，中信21世纪只是平台的建设者和运营商。该平台的东道主阿里巴巴云(Alibaba Cloud)获得了全球云安全国际认证金奖，该平台还通过了公安部信息安全等级保护三级评估，因此即使在机房被破坏等极端情况下，数据也不会丢失。

专家意见

国家行政学院副教授胡认为，药品电子监管码的信息比“国家安全”更为公开。因此，无论是谁运行和监管药品电子监管码信息系统，数据使用的关键是遵循公开透明的原则，让公众参与其中。

数据服务的逐步开放应以保护药品消费者的个人信息为基础。在互联网和大数据时代，我们呼吁建立一个开放透明的多方参与平台。无论是谁管理和维护公共信息，利益相关者都应该能够平等地参与讨论和决策，从而构建一个合理的公共政策平台。

阿里健康如何打开数据已经受到了很多关注

根据国家食品药品监督管理局的要求，今年12月31日前，所有药品批发和零售企业必须加入药品电子监管网。国家食品药品监督管理局在接受媒体采访时强调，电子药品监管码收集、生成和存储的所有数据、文件、信息和记录都属于该局，任何人不得用于商业服务。

然而，在王俊海看来，这些数据的实际所有权实际上掌握在阿里健康的手中。在数据逐渐开放的过程中，阿里推出了许多相关产品并获利。当数据完全开放时，市场将不再公平。“数据是互联网的核心之一。一旦被垄断，其他公司可能会失去主动权。”

王俊海认为，要么所有数据都应在企业商业化运营前披露，要么没有企业能够在完全披露前运营。此外，这样一个系统应该有多个参与者，而不是一个企业单独运作。

阿里健康表示，目前，药品信息和流向查询服务已经多渠道免费开通，在安全可靠的前提下，还将有更多的数据服务免费向企业和个人用户开放。

专家意见

南开大学法学院教授宋指出，药品电子监管码是一种信息可追溯系统。这是可以理解的，它是由阿里经营的，这也反映了公私合作的监督。

追溯到电子药品监管码的药品生产、消费和使用信息属于公共信息，应当成为政府监管的源头、消费者权益保护的便携武器和激发医药产业活力的助推引擎。如果这些数据能够用于公共卫生和健康发展，那将是一件好事。

但就监管而言，药品电子监管码收集的大数据信息能否被各级药品监管部门有效利用，真正用于药品安全监管？公众不理解，这需要评估和反思。