为何中国进口抗癌药格列卫成“天价”？

本篇文章1997字，读完约5分钟

一系列令人眼花缭乱的印度仿制药

人民网1月12日消息:“我们只想有尊严地生活。”慢性粒细胞白血病患者卢勇。“无论贫富，人们都可以随意用自己的钱看疾病，也就是说，有尊严地生活。”

最近，白血病患者从印度购买格列卫的事件被公之于众。尽管印度的仿制药在中国没有获得认证，但它们与进口抗癌药之间的巨大差异使得快速购买变得流行起来。

经过多次讨论，高价“救命药”背后的一系列问题浮出水面:中国进口的抗癌药在许多国家中排名最高，甚至与韩国相差2倍。为什么中国的价格这么高？作为一个和印度一样的仿制药大国，为什么中国几乎没有国际标准的仿制药？《人民日报》记者再次调查了瑞士诺华格列卫公司高价背后的原因。

原始研究药物享有单独的定价权，价格“不变”

据报道，格列卫是人类历史上第一个成功开发的小分子靶向药物，可有效控制慢性粒细胞白血病患者的染色体变异。随着格列卫的出现，慢性粒细胞白血病患者的十年生存率从过去的不到50%提高到现在的90%左右，大多数患者能够正常工作和生活。

然而，由于瑞士诺华公司生产的原始研究药物格列卫的价格很高，许多患者都不愿意服用。自2001年首次引入中国以来，格列卫的价格一直是23，500元/盒，一个月一盒每年超过280，000元。《人民日报》的跨境调查发现，诺华格列卫在中国的零售价格最高。那么，如何计算出一种与病人生命相关的进口药物的价格呢？

据一位研究药品定价的人士称，中国的药品定价可分为三类，一类是政府定价(如疫苗)，另一类是市场调节，另一类是政府指导价，以最高零售限价的形式，包括统一定价和单独定价，而专利药品都是单独定价。

国外专利原药享有独立的定价权，导致其价格“停滞不前”。据内部人士称，这一规定没有法律依据。早在2010年，国家发展和改革委员会就开始制定《药品价格管理办法征求意见稿》，试图取消原药品的“价格特权”。然而，几年过去了，意见草案尚未定稿。

制造和R&D成本由企业患者“支付”

药品成本是影响定价的重要因素之一，包括生产成本和研发成本。“如果你简单地计算一下制造成本，靶向抗癌药物的利润率就超过了90%，但这是一个外行人的算法。”一家医药销售公司的负责人表示，看药的利润取决于研发，研发成本影响更大。“例如，一种抗癌药的临床试验费用超过10亿美元，这部分费用必须由病人承担。”

大型制药公司开发新药的巨大成本

过去，人们普遍认为进口抗癌药物的研发成本需要约10亿美元。然而，一项数据显示，开发一种新药的成本远不止这些。例如，从1997年到2011年，瑞士诺华公司在研发上花费了大约836亿美元。在此期间，只有21种新药获得批准，每种新药的平均成本为40亿美元，包括许多研发失败的项目。

光明和黑暗的回扣是相互关联的，特殊的环境促使药品价格居高不下

中国进口抗癌药的高价也与中药领域(市场、咨询)的高额回扣有关。“哪家公司不给医院回扣，而且肯定会在三个月内倒闭。”一家医药销售公司亚太区负责人在接受媒体采访时表示，救命抗癌药物被视为医药行业最有价值的摇钱树，高回扣、高药价问题更加突出。

根据规定，内地医院可以在实际购买价格的基础上提价10%-15%。一位研究药物定价的人士表示:“中国大陆非常特殊，而且有制度成本。只要你不改变它，它肯定会被加到药价上。”此外，从药品出厂价到医院药房中间有太多灰色空渠道。

“如果拿走15%的药品奖金，许多医院将无法生存，因为政府只给医院5%的财政支出。这是政府筹集药品的问题，不是医院的问题，也不是医生的问题。”北京癌症医院主任医师张晓东告诉记者。

如果15%的价格是一个明确的回扣，但在实践中，黑暗回扣也时有发生。据媒体报道，进口药品的回扣也体现在各种巧妙的手段上。如今，“回访会”、“有奖征文”、“学术会议”和冠冕堂皇的“助学基金”已成为敏感词汇。

中国的仿制药和印度的“巨大差距”之间没有竞争

“中国是仿制药大国，但创新能力不强。中国市场几乎没有目标药物的仿制药，这不构成竞争，目标药物的价格自然不会下降。”一位国内医药部门的匿名人士在接受媒体采访时说。

作为专利药物，瑞士诺华格列卫公司的专利受到法律的严格保护。然而，由于格列卫是一种与人民生活和健康密切相关的特殊药物，国际专利法向其敞开了大门，允许一个国家在特殊情况下实施强制专利许可来复制这种药物。

近年来，印度批准的仿制药申请约占美国食品和药物管理局批准的三分之一，临时批准占近40%。一些分析师表示，中国作为另一个仿制药大市场，在规模和质量上都与印度存在巨大差距。

医药行业分析师卞告诉记者，企业的根本立足点是利益，国家政府的立足点是民生。外国药品的高价格让许多患者望而却步，政府应该做点什么。“印度和泰国都在国家一级与外国制药公司进行了谈判，并对其非专利药品进行了特别保护，但中国尚未在这方面采取具体行动。”

(李静睿人民网)

(编辑:申学洲)